Preguntas sobre Licencia Sanitaria de Rayos X

Regularizar un gabinete de radiodiagnóstico o instalar un nuevo equipo de rayos X, suele generar muchas interrogantes frente a los requisitos de COFEPRIS: desde la gestión de la Licencia Sanitaria y el Permiso de Responsable de Operación y Funcionamiento, hasta la elaboración de la Memoria Analítica, Verificar Blindaje y el Control de Calidad.

Para facilitarte el proceso, aquí respondemos las dudas más comunes de los profesionales de la salud en México (Clínicas, Hospitales, Centros de Imagen, Gabinetes y Consultorios Dentales) que buscan operar en total legalidad.

Asesor especializado y Proveedor de Servicios para Cumplimiento Normativo y Protección Radiológica
Asesor especializado y Proveedor de Servicios para Cumplimiento Normativo y Protección Radiológica

¿Por qué necesito Licencia Sanitaria?

El Artículo 198 de la Ley General de Salud, indica que los establecimientos en los que se utilicen fuentes de radiación con fines médicos o de diagnóstico, requieren de Licencia Sanitaria.

¿Qué documentos necesito para obtener la Licencia Sanitaria de Rayos X?

  • Permiso de Responsable de la Operación y Funcionamiento

  • Memoria Analítica

  • Levantamiento de Niveles de Radiación

  • Control de Calidad

  • Manuales y procedimientos aplicables

¿Qué vigencia tiene y Cuánto tiempo tardo en obtener la Licencia Sanitaria?

La vigencia de la Licencia Sanitaria es Indeterminada de acuerdo con el Artículo 370 de la Ley General de Salud y el tiempo de entrega, es de aproximadamente 4 meses, a partir del ingreso de la Solicitud.

Un médico general ¿puede ser Responsable de Operación y Funcionamiento?

Sí, siempre y cuando tenga un Curso de Protección Radiológica y el Gabinete sólo realice estudios de Radiografía Convencional Simple.

¿Cuáles mediciones requieren que el equipo ya esté instalado?

Para la elaboración de la Memoria Analítica, no es necesario que el equipo esté instalado, sin embargo, para el Levantamiento de Niveles de Radiación (Verificación de Blindajes) y el Control de Calidad, el equipo debe estar instalado y funcionando correctamente.

¿Es lo mismo la Memoria Descriptiva o de Cálculo que la Memoria Analítica?

No. La Memoria Descriptiva o de Cálculo, son documentos arquitectónicos, relativos a elementos estructurales, mientras que la Memoria Analítica, hace referencia a los espesores requeridos en las diferentes barreras físicas para atenuar la radiación.

¿El mantenimiento que se le da al equipo, equivale al Control de Calidad?

No. El mantenimiento preventivo o correctivo, es el servicio que se hace al equipo para su adecuado funcionamiento, mientras que el Control de Calidad, certifica que los parámetros relacionados con el sistema de radiación cumplen con lo establecido en la normativa vigente, asegurando Protección Radiológica y Calidad de imagen.

¿Se puede usar otro material que no sea plomo para el blindaje de una Sala?

Sí. El plomo es uno de los materiales más utilizados debido a su alta capacidad de atenuación, pero también pueden emplearse otros materiales como concreto baritado, acero, entre otros.

La Memoria Analítica determina el espesor equivalente de Plomo en otros materiales, para garantizar la protección radiológica de trabajadores, pacientes y público.

Si tienes más preguntas, no dudes en contactarnos

¿Necesitas ayuda con tu trámite?

En ASRADI te apoyamos con:

✅ Licencia Sanitaria de Rayos X

✅ Permiso de Responsable

✅ Memoria Analítica

✅ Levantamiento de Niveles de Radiación

✅ Control de Calidad

✅ Atención a Verificaciones

✅ Avisos de Funcionamiento

✅ Permisos de Importación y Certificados de Libre Venta

✅ Consultas Sanitarias

✅ Entre otros...

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¿Vas a regularizar tu establecimiento?

En ASRADI contamos con Servicios Especializados de Seguridad Radiológica y Gestoría Sanitaria ante COFEPRIS para:

📌 Centros de Imagen

📌 Consultorios Dentales

📌 Clínicas Médicas

📌 Hospitales

📌 Gabinetes y Consultorios

¿Te encuentras en alguna de estas situaciones?

  • Voy a instalar un equipo de rayos X.

  • COFEPRIS me solicitó una Licencia Sanitaria.

  • Necesito un Permiso de Responsable de Operación y Funcionamiento.

  • Recibí un requerimiento o visita de verificación.

  • No sé qué documentos necesito para cumplir con la normativa.

  • Necesito renovar el Control de Calidad de mis equipos.

  • Compré un equipo usado y no sé qué trámites debo realizar.

  • Cambié de domicilio o remodelé mi área de rayos X.

  • Tengo dudas sobre los blindajes de mi sala de rayos X.

  • Mi personal necesita capacitación en Protección Radiológica.

  • No sé si mi establecimiento cumple con la normativa vigente.

Si te identificaste con alguna, te ayudamos a cumplir con los requisitos aplicables y te acompañamos durante todo el proceso técnico y documental.

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Asesoría regulatoria para equipos de rayos X en México
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