Programa Integral de Cumplimiento Normativo

GESTIÓN LICENCIA RX

De una situación Irregular a un Establecimiento Autorizado

DIAGNOSTICAR → DOCUMENTAR → CORREGIR → INTEGRAR → GESTIONAR → REGULARIZAR → RESOLUCIÓN FINAL

GESTION LICENCIA RX es un programa, diseñado para Gabinetes, Clínicas y Hospitales que no cuentan con Licencia Sanitaria de Rayos X y necesitan ordenar, corregir y estructurar su Cumplimiento Normativo ante COFEPRIS.

A través de una Gestión Integral, ASRADI coordina el Diagnóstico, la Integración documental, los Servicios técnicos, la Preparación del expediente, la Implementación y el Seguimiento del trámite hasta su resolución.

¿Tu establecimiento se encuentra en alguna de estas situaciones?

🔴 Operas un equipo de rayos X y aún no cuentas con Licencia Sanitaria.
🔴 Tienes documentación incompleta o desactualizada.
🔴 No sabes exactamente qué necesitas para regularizarte.
🔴 Tienes estudios técnicos pendientes.
🔴 Necesitas integrar Manuales y documentación normativa.
🔴 Debes realizar modificaciones, altas, bajas o avisos.
🔴 Quieres iniciar tu trámite ante COFEPRIS, pero no sabes por dónde comenzar.

¿Qué pasaría si mañana recibieras una Visita de Verificación de COFEPRIS?

Gastos extraordinarios derivados del pago de multas administrativas y trámites de regularización extemporáneos.

Daño directo a tu reputación comercial y pérdida de usuarios por los sellos de suspensión.

🔴 Suspensión inmediata de actividades.
🔴 Colocación de sellos de aseguramiento de los equipos.
🔴 Multas por operar sin Licencia Sanitaria ni Permiso Sanitario.
🔴 Sanción por no contar con un Asesor autorizado en Radioprotección.
🔴 Infracciones por no tener un Responsable Sanitario.
🔴 Verificación y Citatorio formal para comparecer ante la Autoridad.
🔴 Multas por no acreditar la Memoria de Cálculo de Blindajes del área.
🔴 Sanciones por no contar con control dosimétrico activo.

GESTIÓN LICENCIA RX

Es un programa que se adapta a tu establecimiento, considerando:

  • Número de equipos.

  • Número de salas.

  • Modalidad de los equipos.

  • Situación documental.

  • Necesidades técnicas.

  • Trámites requeridos.

  • Complejidad del establecimiento.

¿Qué incluye?

🟢 DIAGNÓSTICO

Conocer antes de corregir.

🟢 INTEGRACIÓN DEL EXPEDIENTE NORMATIVO

Ordenar la información para construir un expediente sólido.

🟢 SERVICIOS TÉCNICOS AUTORIZADOS

Generar la evidencia técnica necesaria para respaldar la operación.

🟢 GESTORÍA Y SEGUIMIENTO ANTE COFEPRIS

Convertir el expediente en una gestión formal.

🟢 ACOMPAÑAMIENTO HASTA LA RESOLUCIÓN

Entrega de Resoluciones y Seguimiento para continuar cumpliendo con la Norma.

Fases del proceso

1️⃣ Diagnóstico

Conocemos la situación actual del establecimiento y determinamos qué necesita para iniciar su Regularización:

  • Reporte de Diagnóstico Rx ASRADI.

  • Elaboración del Cumplimiento Normativo para constatar que cuente con:

    • LETREROS CON LAS LEYENDAS OFICIALES DE LA NORMA (Productos en venta por ASRADI)

    • SERVICIO DE DOSIMETRÍA PERSONAL (Precio especial con nuestro proveedor )

    • EQUIPO DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA (Precio especial con nuestro proveedor )

    • CURSOS DE CAPACITACIÓN EN PROTECCIÓN RADIOLÓGICA al Personal Ocupacionalmente Expuesto

    • CURSO DE ACTUALIZACIÓN (para Mastografía)

2️⃣ Integración del Expediente Normativo

Recopilamos, revisamos y organizamos la información necesaria para la regularización:

  • Información General y administrativa

  • Documentación Sanitaria

  • Documentación Técnica

3️⃣ Servicios Técnicos ASRADI

De acuerdo con el diagnóstico y las características del establecimiento, realizamos los servicios técnicos requeridos:

  • MEMORIA ANALÍTICA

  • LEVANTAMIENTO DE NIVELES DE RADIACIÓN

  • CONTROL DE CALIDAD

4️⃣ Gestoría y Seguimiento ante COFEPRIS

ASRADI coordina la preparación, integración y seguimiento de los trámites correspondientes:

PREPARACIÓN

  • Integración del expediente para la Licencia Sanitaria de Rayos X y el Permiso de Responsable.

  • Elaboración de Manuales de Procedimientos Técnicos.

  • Elaboración del Manual de Seguridad y Protección Radiológica.

  • Programa de Garantía de Calidad.

  • Cédula de Información Técnica.

GESTIÓN

  • Ingreso de las solicitudes ante COFEPRIS (si el trámite se ingresa en el Estado, se envía el expediente al establecimiento para su ingreso en la COFEPRIS estatal).

  • Altas, bajas, modificaciones o avisos correspondientes, cuando proceda.

SEGUIMIENTO

  • Revisión diaria del estatus del trámite.

  • Atención y respuesta a requerimientos de la Autoridad, cuando proceda.

  • Coordinación de las acciones necesarias durante el proceso.

RESOLUCIÓN

  • Obtención de la Licencia Sanitaria de Rayos X.

  • Obtención del Permiso de Responsable.

La Licencia Sanitaria y el Permiso de Responsable no es el final del Cumplimiento.

¡ Es el punto de partida para mantenerlo !

ASRADI te sigue acompañando mediante nuestro Programa:

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GESTIÓN LICENCIA RX

Tus trámites no deben convertirse en un problema.

Deja la gestión en manos de un Especialista y olvídate de engorrosos procesos burocráticos y largos tiempos de espera.

En ASRADI | Asesoría Radiológica Integral, te ayudamos a identificar lo que necesitas y damos seguimiento permanente al proceso de obtención de:

Licencia Sanitaria de Rayos X

Permiso de Responsable

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